RAPS RAC-GS 인증덤프

  • 시험 번호/코드: RAC-GS
  • 시험 이름: Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
  • 문항수: 100 문항
  • 업데이트: 2024-12-22
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RAC-GS 덤프 PDF버전
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  • RAC-GS 무료 PDF 데모 이용가능
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  • 언제나 어디서나 공부가능
  • 즉시 다운로드 가능
RAC-GS 덤프 온라인버전
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  • 수시로 온라인 액세스 가능
  • Windows/Mac/Android/iOS등을 지원
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RAC-GS 덤프 소프트웨어버전
  • 설치 가능한 소프트웨어 애플리케이션
  • 실제 시험 환경을 시뮬레이션
  • MS시스템을 지원
  • 언제든지 오프라인에서 연습가능
  • RAC-GS시험패스에 자신이 생기게 하는 버전

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최신 RAC Regulatory Affairs Certification RAC-GS 무료샘플문제:

1. You discover that your company's top selling product in the last two years has been used off-label. The off-label use is estimated to be about 70%, and it has been consistent since the product was first released to the market. Which of the following is MOST appropriate?

A) Discuss with regulatory authorities to investigate how to have the off-label indication approved.
B) Advise the senior management to send a "Dear Dr." letter.
C) No action is required since it is an off-label use.
D) File a report to regulatory authorities and advise the marketing department to prevent future off-label use.


2. Which of the following BEST describes the content of the "Physical, Chemical, and Pharmaceutical Properties and Formulation" section of an IB?

A) A detailed summary of the physical and chemical properties of the drug product with a signed expert statement addressing the suitability and stability of the formulation for its intended use
B) A description and flow chart illustrating the synthetic route for the active ingredient and the preparation method of the finished product
C) A brief summary of relevant physical, chemical, and pharmaceutical properties: instructions for storage and handling of the dosage form: and a description of the formulation
D) A review of available data to support the determination of the chemical structure and physical attributes of the drug substance plus batch analysis and stability data for the finished formulation


3. Which question is pertinent to demonstrate a new pharmaceutical's effectiveness during evaluation by a reimbursement agency?

A) "Is the product better than currently available alternatives?"
B) "Is the product an established gold standard?"
C) "Has the product been approved for mor&4nan 10 years?"
D) "Is the product profitable for the manufacturer?"


4. At a recent scientific meeting,Company Y had two booths:
At one booth,Company Y provided brochures on a completed Phase II study.
In an adjacent booth, Company Y's sales professionals were promoting one of Company Y's marketed products.
A regulatory affairs-professional at Company X sends a letter to a counterpart at Company Y requesting that Company Y stop this practice in the future and demanding a formal response to the letter. How should the regulatory affairs professional at Company Y BEST respond?

A) Acknowledge receipt of the letter in a written response but do nothing further.
B) Inform Company X that it has no right to send such a letter and do nothing further.
C) Inform the local regulatory authority of the letter and discuss how to respond.
D) Inform the legal department of the letter and discuss how to respond.


5. A company establishes a new medical device indication for its consumer disposable products. The regulatory affairs professional is asked to give a 30-minute training session on these products to sales representatives. Which of the following subjects is the MOST important to discuss?

A) Risk management process
B) Safety-related reporting
C) Labeling
D) Regulatory application summary


질문과 대답:

질문 # 1
정답: A
질문 # 2
정답: C
질문 # 3
정답: A
질문 # 4
정답: C,D
질문 # 5
정답: C

275 개 고객 리뷰고객 피드백 (*일부 유사하거나 오래된 댓글은 숨겨졌습니다.)

RAC-GS시험결과는 합격 ! ^^
DumpTOP 덤프가 아직까지 유효합니다.

스테이크

스테이크   5 star  

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달콤상콤새콤

달콤상콤새콤   4 star  

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꽃잎

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wj1982

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wj1982

wj1982   4.5 star  

일주일전에 DumpTOP에서 RAC-GS덤프 구매하여 공부하기 시작했는데
새로운 문제 2문제 정도 나온외에 거의 다 커버하더라구요.
결론적으로 덤프문제를 잘 외우고 시험보면 시험은 그리 어려운게 아니구나였습니다.

나루토

나루토   4.5 star  

시간이 별로 없어서 짬짬이 시간을 쪼개가며 공부했는데 결과가 좋게 나와서 너무 기뻐요.^^
DumpTOP에서 제공하는 RAC-GS덤프 최신버전 아직 유효합니다.

벼락식혜

벼락식혜   4 star  

답만 외우지 말고 덤프를 외워 보는 시험일지라도 문제와 답을 잘 해석하면서
공부하면 RAPS시험을 한결 더 수월하게 보실수 있을것입니다.
저는 이렇게 해서 RAC-GS시험 좋은 성적으로 합격했어요.

눈사람

눈사람   4.5 star  

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