최신 ISO-9001-Lead-Auditor日本語 무료덤프 - PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版)
ISO 9001:2015 の要件に準拠した品質管理システムで期待される主な結果は、次の 2 つのうちどれですか。
정답: D,E
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電子機器業界向けポリスチレン包装製品の製造会社の内部監査員が、レポート IA202 で ISO 9001 のセクション 10.3 に対する不適合を報告しました。不適合 (NC 3) には次のように記載されています。
「完成品の不良率は 9.7% で、経営陣が定めた 5% という目標を満たしていないため、改善が必要です。」 内部監査プロセスを確認する第三者監査員として、あなたは不適合に遭遇しました。是正措置として、品質管理者は不良率の調査を実施しました。彼は、成形機から排出される製品の収集バスケットが十分な大きさではないと報告しました。製品の約 6% が濡れて汚れた工場の床に落ちていました。経営陣はバスケットの交換には費用がかかりすぎると述べ、不良品を防ぐために床を清潔で乾燥した状態に保つようメンテナンス管理者に指示しました。監査員はその後、工場の床をチェックしましたが、ところどころ濡れて汚れていました。
次の不適合のうち、監査人が ISO 9001 に引き上げることができる 3 つを選択してください。
「完成品の不良率は 9.7% で、経営陣が定めた 5% という目標を満たしていないため、改善が必要です。」 内部監査プロセスを確認する第三者監査員として、あなたは不適合に遭遇しました。是正措置として、品質管理者は不良率の調査を実施しました。彼は、成形機から排出される製品の収集バスケットが十分な大きさではないと報告しました。製品の約 6% が濡れて汚れた工場の床に落ちていました。経営陣はバスケットの交換には費用がかかりすぎると述べ、不良品を防ぐために床を清潔で乾燥した状態に保つようメンテナンス管理者に指示しました。監査員はその後、工場の床をチェックしましたが、ところどころ濡れて汚れていました。
次の不適合のうち、監査人が ISO 9001 に引き上げることができる 3 つを選択してください。
정답: A,B,E
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あなたは、初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている組織で監査を実施しています。その組織は、顧客に健康と安全に関するトレーニングを提供しています。
品質システム マネージャー (QSM) を面接します。
あなた: 「ビジネスではどのようなリスクと機会が特定されていますか?」
QSM: 「お見せしましょう。これは最新の経営レビューでマネージング ディレクターと議論されたものです。」 説明: QSM は最新の経営レビュー レコードを示し、次の表を示します。
あなた: 「ビジネスはこれらのリスクと機会にどのように対処する予定ですか?」 QSM: 「MD は、それらについてすでに知っているので、必要はないと述べました。」
品質システム マネージャー (QSM) を面接します。
あなた: 「ビジネスではどのようなリスクと機会が特定されていますか?」
QSM: 「お見せしましょう。これは最新の経営レビューでマネージング ディレクターと議論されたものです。」 説明: QSM は最新の経営レビュー レコードを示し、次の表を示します。
あなた: 「ビジネスはこれらのリスクと機会にどのように対処する予定ですか?」 QSM: 「MD は、それらについてすでに知っているので、必要はないと述べました。」
정답:
Explanation:
Non-Conformity Report:
ISO 9001 Clause Number
Nature of Problem
ISO 9001 Requirement That Has Not Been Fulfilled
6.1.1
Several risks and opportunities have not been determined.
"The organization shall consider the requirements referred to in 4.2 and determine the risks and opportunities that need to be addressed."
6.1.2 (a)
Actions to address risks and opportunities not planned.
"The organization shall plan actions to address risks and opportunities." Step-by-Step Reasoning:
* Clause 6.1.1 - Determining Risks and Opportunities:
* Requirement: The organization must determine risks and opportunities that are relevant to its Quality Management System (QMS). This ensures that the QMS achieves intended results and prevents undesired effects.
* Problem Identified: While some risks and opportunities were discussed, the organization did not perform a systematic evaluation of all risks (e.g., health and safety legislation changes, retiring trainers).
* Clause 6.1.2 (a) - Planning Actions for Risks and Opportunities:
* Requirement: The organization must plan actions to address identified risks and opportunities.
These actions should be integrated into the QMS processes to ensure continuous improvement.
* Problem Identified: The Quality Systems Manager confirmed that no plans were made to address the risks and opportunities because the Managing Director deemed it unnecessary. This violates the requirement to plan actions.
* Correct Options Selected:
* Clause 6.1.1 with the nature of the problem as: "Several risks and opportunities have not been determined."
* Clause 6.1.2 (a) with the nature of the problem as: "Actions to address risks and opportunities not planned."
* ISO 9001 Requirements Not Fulfilled:
* For 6.1.1:"The organization shall consider the requirements referred to in 4.2 and determine the risks and opportunities that need to be addressed."
* For 6.1.2 (a):"The organization shall plan actions to address risks and opportunities."
次の役割の説明を読んでください。監査プロセスに直接関与しない 2 つの役割を選択してください。
정답: E,F
3 人の監査チームが、海洋環境で石油およびガス産業向けの犠牲陽極を製造しているエンジニアリング組織に対して、ISO 9001 のステージ 2 監査を実施しています。犠牲陽極は、水中の鋼構造物の腐食を防ぐために設計されたアルミニウム製品です。監査員の 1 人として、組織が陽極のガルバニック効率テストの結果を完全に分析して顧客の要求どおりに報告する前に、メキシコ湾の Project DK 用の陽極を出荷したことを発見しました。品質管理者は、罰金が課せられる遅延配送を回避するために、マネージング ディレクターが陽極のリリースを承認したと説明します。テストで要求された効率を下回ることはめったにないため、顧客には通知されませんでした。ISO 9001 の条項 8.6 に対する不適合を報告します。
最終会議の準備のための監査チーム会議中に、2 番目の監査員は、上記の不適合に対して選択された ISO 9001 の条項に同意しませんでした。彼は、条項 9.1.1 であるべきだと考えています。
監査チーム リーダーが状況に最も適切に対応するための 3 つのオプションを選択します。
最終会議の準備のための監査チーム会議中に、2 番目の監査員は、上記の不適合に対して選択された ISO 9001 の条項に同意しませんでした。彼は、条項 9.1.1 であるべきだと考えています。
監査チーム リーダーが状況に最も適切に対応するための 3 つのオプションを選択します。
정답: B,C,F
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XYZ 社は 100 人の従業員を抱える組織です。監査チームのリーダーとして、ステージ 1 の認証監査を実施しています。品質管理システム (QMS) のドキュメントを確認すると、上級管理職を除く組織の全従業員に対して品質目標が設定されていることがわかりました。
品質管理者は、これが QMS に対する大きな抵抗を生み出していると不満を述べており、最高経営責任者はコストがいくらかかるかについて疑問を抱いています。彼は、これが目標を設定する正しい方法であるかどうかについてあなたの意見を求めています。
ステージ 1 の 3 か月後、XYZ 社に戻り、監査チーム リーダーとして他の 1 人の監査員とともにステージ 2 の認証監査を実施します。品質管理者が全従業員に対する以前の品質目標を取り消し、自分自身の目標を 1 つ設定したことがわかります。この目標には、「品質管理者は、今後 1 年間で QMS の複数の改善を推進する」と記載されています。品質管理者は、これにより、品質改善が必要な場合に部門管理者に指示を出す権限が与えられると述べています。このアプローチは上級管理職の全面的な支持を得ていると彼は言います。彼は、前回の経営レビューに含まれていた最新の品質改善要求をあなたに示します。
さらに監査を行った結果、以下の問題が見つかりました。「監査証跡」という用語に当てはまる 3 つの文を選択してください。
品質管理者は、これが QMS に対する大きな抵抗を生み出していると不満を述べており、最高経営責任者はコストがいくらかかるかについて疑問を抱いています。彼は、これが目標を設定する正しい方法であるかどうかについてあなたの意見を求めています。
ステージ 1 の 3 か月後、XYZ 社に戻り、監査チーム リーダーとして他の 1 人の監査員とともにステージ 2 の認証監査を実施します。品質管理者が全従業員に対する以前の品質目標を取り消し、自分自身の目標を 1 つ設定したことがわかります。この目標には、「品質管理者は、今後 1 年間で QMS の複数の改善を推進する」と記載されています。品質管理者は、これにより、品質改善が必要な場合に部門管理者に指示を出す権限が与えられると述べています。このアプローチは上級管理職の全面的な支持を得ていると彼は言います。彼は、前回の経営レビューに含まれていた最新の品質改善要求をあなたに示します。
さらに監査を行った結果、以下の問題が見つかりました。「監査証跡」という用語に当てはまる 3 つの文を選択してください。
정답: A,C,D
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3 人の監査チームが、海洋環境で石油およびガス産業用の犠牲陽極を製造するエンジニアリング組織に対して ISO 9001 のステージ 2 監査を実施しています。これらは、水中の鋼構造物の腐食を防ぐために設計されたアルミニウム製品です。監査員の 1 人であるあなたは、陽極のガルバニック効率テストの結果が完全に分析され、顧客の要求どおりに報告される前に、組織がメキシコ湾の Project DK 用の陽極を出荷したことを発見しました。品質管理者は、罰金が課せられる遅延配送を回避するために、マネージング ディレクターが陽極のリリースを承認したと説明します。テストで要求された効率を下回ることはほとんどないため、顧客には通知されませんでした。あなたは ISO 9001 の条項 8.6 に対して不適合を報告します。
最終会議で、監査チーム リーダーは監査の結果を提示し、上記の不適合について言及します。品質マネージャーは、プロジェクト DK のテスト レポートを作成します。このレポートでは、許容可能なガルバニック効率が示されており、陽極の受理を確認する顧客からの電子メールが提示されます。品質マネージャーは、不適合の撤回を求めます。
監査チームリーダーによる次の応答のうち、どれが受け入れられますか?
最終会議で、監査チーム リーダーは監査の結果を提示し、上記の不適合について言及します。品質マネージャーは、プロジェクト DK のテスト レポートを作成します。このレポートでは、許容可能なガルバニック効率が示されており、陽極の受理を確認する顧客からの電子メールが提示されます。品質マネージャーは、不適合の撤回を求めます。
監査チームリーダーによる次の応答のうち、どれが受け入れられますか?
정답: E,F
あなたは組織 A で働いています。A の品質管理システムの内部監査を主導するよう依頼されています。A の本社は工場 A1 にあり、近くに第 2 工場 A2 があります。COVID-19 パンデミックにより、A2 での生産は中止され、A とは関係のない物流組織 B に貸し出されました。A2 で働いている A の従業員はいません。組織 A は、できるだけ早く A2 での生産を再開する予定です。
A の品質管理システムの内部監査を計画する際に、次のアクションのうちどれが適切であると考えられますか?
A の品質管理システムの内部監査を計画する際に、次のアクションのうちどれが適切であると考えられますか?
정답: C
설명: (DumpTOP 회원만 볼 수 있음)
あなたは第三者監査の監査チーム リーダーに任命されました。この監査の目的として最も関連性の高い 2 つの項目は次のうちどれですか。
정답: B,E
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あなたは、ホーム セキュリティ サービスを提供する組織で年次監査を実施しています。品質管理マネージャー (QM) にインタビューしています。あなた: 「管理レビュー プロセスについて教えてください。」 QM: 「上級管理チームは、6 か月ごとに管理システムをレビューする予定です。レビューは設定されたアジェンダに従って行われ、記録が保持されます。」 あなた: 「過去 2 回の管理レビューの記録を見せてもらえますか。」 ナレーション: 品質管理マネージャーは、最新の記録を提供します。それによると、最後の管理レビューは 9 か月前に実施されました。
次に、品質マネージャーは、最新のレビューの 1 年前に行われた前回の管理レビュー レコードを提供します。
あなた：「過去 2 年間に他のレビュー レポートはありますか?
QM: 「いいえ、これらだけです。」
次に、品質マネージャーは、最新のレビューの 1 年前に行われた前回の管理レビュー レコードを提供します。
あなた：「過去 2 年間に他のレビュー レポートはありますか?
QM: 「いいえ、これらだけです。」
정답:
Explanation:
Nonconformity report
ISO 9001 Clause Number: 9.3.1 Nature of problem: Management review has not been conducted at the defined frequency. ISO 9001 requirement that has not been fulfilled: ISO 9001 - "Top management shall review the organization's quality management system at planned intervals." Evidence: The last management review took place nine months ago, and the previous one took place one year before the latest review. The planned interval is six months.