최신 ISO-9001-Lead-Auditor日本語 무료덤프 - PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版)

初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
の
組織は大手小売業者向けに化粧品を製造しており、製品パッケージには供給先の小売業者の名前が記載されています。過去 5 年間で売上高は大幅に増加しました。組織は SWIFT と呼ばれるソフトウェア プログラムを使用しており、売上の記録、生産計画、資材の購入、出荷通知の印刷、新製品開発の追跡、トレーサビリティの実施、マス バランス チェックの実行、請求書の発行、予算の作成、財務管理のサポートに使用されています。
監査が終わりに近づき、監査メモを確認していると、SWIFT データベースに関して次のような傾向が繰り返し発生していることに気が付きました。

品質管理マネージャーに、SWIFT データベースがどのように管理されているか説明を求めます。オペレーション ディレクターが SWIFT ソフトウェア更新の決定と進行を担当していることが分かりました。オペレーション ディレクター (OD) に会うことにしました。
あなた：「こんにちは。」
OD: 「こんにちは。」
あなた：「SWIFT データベースに関して、どのような責任がありますか？」
OD: 「私が管理しています。データベースの更新を提案したい人は、提案の詳細を記載したメールを私に送ってください。その後、私がデータベースの更新を自分で処理するか、20 年前にデータベースを設計したコンサルタントにリクエストを送信します。必要なソフトウェアの変更が行われ、修正されたソフトウェアがすぐにユーザーにリリースされます。」 あなた: 「ソフトウェアの修正がどのように管理されているか説明していただけますか?」 OD: 「もちろんです。私はすべてのコンピューターを自分で更新しています。」 あなた: 「データベース ユーザーに変更を通知していますか?」 OD: 「いいえ、通知していません。ユーザーはソフトウェアを使用して自分で確認するか、質問があれば私に相談に来ます。」 あなた: 「データベース ユーザーが最新バージョンを使用していることをどのように確認していますか?」 OD: 「簡単です。すべてのコンピューターを自分で更新しています。」 あなた: 「監査中に、複数のバージョンの SWIFT が使用されていることに気付きました (監査メモを参照してください)。」 OD: 「わかっています。一部のバージョンは他のバージョンよりもうまく機能するためです。ユーザーのニーズと経験に応じて、以前のバージョンの方が適していると判断した場合は、以前のバージョンに戻すことを許可しています。」 このシナリオに基づいて、次の記述のうち正しいものはどれですか。 で定義された要件に準拠していないという証拠があります...

次の作業文書のうち、認証監査を実施する監査人による監査計画に必要ではないものはどれですか。

来週の月曜日に、高層ビルの外側の窓を清掃するサービスを提供する組織である ABC の第三者監査を主導します。この組織は要求に応じて作業し、通常は週に 4 ～ 5 件の注文があります。これらの活動に関するすべての文書化された情報は、中央オフィスに保管されます。
監査前の金曜日の夕方、顧客が翌週のすべての注文をキャンセルしたという通知がメールで届きます。そのため、監査員は顧客の施設で作業している様子を見ることはできませんが、現場監督は ABC オフィスに待機しています。
監査計画とチェックリストを準備しました。最適なアクションを選択してください。

監査計画に含めるべき項目は次のうちどれですか?

初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は製造している
大手小売店向け化粧品。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた：「まずはクリーニングコントロールについて見ていきたいと思います。」
MM: 「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと機器の各項目について、最低限の清掃頻度と従うべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、文書にイニシャルを記入し、その横に時間と日付を記録します。」説明: 3 日間にわたって生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。

初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は大手小売業者向けに化粧品を製造しています。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた：「まずはクリーニングコントロールについて見ていきたいと思います。」
MM: 「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと機器の各項目について、最低限の清掃頻度と従うべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、文書にイニシャルを記入し、その横に時間と日付を記録します。」説明: 3 日間にわたって生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。

あなたは監査人として、専門的な実験装置や家具を供給する中小企業の品質責任者およびマネージングディレクターと対話しています。
あなた: 「組織内の変化をどのように管理しているかを見たいのですが。たとえば、過去 12 か月間にビジネスとしてどのような変化がありましたか?」 監査対象者: 「戦略的な変更をいくつか行いました。主な変更は、自社製品を自社で製造しなくなったことです。」 あなた: 「それはかなり大きな変更ですね。その影響はどのようなものでしたか?」 監査対象者: 「現在、当社は主に他社の製品をそのブランド名で販売しており、自社ブランド製品の製造はサプライヤーの 1 社に外注しています。残念ながら、スタッフ 6 名を解雇しなければなりませんでした。これは従業員の約 20% に相当しますので、非常に困難な時期でした。」 あなた: 「もちろんです。変更を行った理由は何ですか?」 監査対象者: 「当社の製造部門は小規模な事業であり、需要の変動への対応に苦労していました。繁忙期にはリードタイムを満たすのが難しく、閑散期にはスタッフがほとんど何もしていませんでした。これが顧客満足度に影響し、製品の競争力を失わせるプレミアム価格を請求する必要がありました。」あなた: 「変更はどのように進めましたか?」監査人は、自社ブランド製品の製造のための下請け業者の選択について購買マネージャーと話すように求めます。
あなた：「製品を製造するサプライヤーをどのように選びましたか？」
監査対象者: 「当社はサプライヤー ABC 社と長期にわたる関係を築いてきました。設計図を渡し、サプライヤー アンケートに回答してもらい、数回の試作を実施しました。その結果に満足し、それ以来ずっと同社を利用しています。」 ISO 9001:2015 の条項 8.4.1 では、外部から提供されるプロセス、製品、サービスに制御を適用する必要がある状況について概説しています。このシナリオに当てはまる状況は次のうちどれですか。

ABC は世界的なファーストフード企業です。ケープタウンのダウンタウンにある支店の 1 つで ISO 9001 品質管理システムを導入することを決定し、あなたは (他の 2 人の監査員とともに) 認証監査の第 2 段階を実施する監査チーム リーダーです。
ABC では電話やインターネットで注文を受け付け、従業員の一部が指定された住所に注文された料理を配達します。通常のメニューには 15 種類のハンバーガーが含まれていますが、ここ 2 週間は特別な肉が不足しているため、15 種類のうち 6 種類しか用意できません。
監査チームの内部会議中に、監査員の 1 人に観察した内容を説明するように依頼します。監査員は、顧客からの注文の受付 (電話またはインターネット経由) と、注文の厨房への伝達を監査しました。Web サイトで提供されるメニューは、15 種類のハンバーガーを含む通常のメニューのままであり、30 分間に、多くの顧客が好みのハンバーガー以外のものを渋々受け入れているのが観察されました。
監査チームリーダーであるあなたは、重大な不適合が 2 週間にわたって対策が講じられずに続いたため、品質管理マネージャーに懸念を伝えます。
最終会議の冒頭で、ゼネラルマネージャーと不適合について話し合います。
彼女は非常に動揺し、認証機関に苦情を申し立てると言って部屋を出て行きました。監査チームに残った ABC のメンバーは品質管理マネージャーだけでした。品質管理マネージャーは、ゼネラルマネージャーは会議には戻ってこないと言いました。
あなたならどうしますか? 次のオプションから最適なものを選択してください。

次の文書のうち、サードパーティ認証監査の監査時間の計算について説明しているのはどれですか。

第三者（認証機関）による監視監査プロセスの一部として ISO 17021-1 で特に要求されているアクティビティを 6 つ選択します。